【主要成分】本品為他唑巴坦鈉和哌拉西林鈉以一定比例混合的無菌凍乾粉末,按無水物計算,每1mg含哌拉西林不得少於765μg,含他唑巴坦(C10H12N4O5S)不得少於96μg。
【是否醫保】否
【規格】4.5g:哌拉西林4.0g,他唑巴坦0.5g
【劑型】注射劑
【是否處方】處方
【適應症】本品適用於對哌拉西林耐藥,但對他唑巴坦/哌拉西林敏感的產β-內醯胺酶的細菌引起的中、重度下述感染:1、由耐哌拉西林、產β-內醯胺酶的大腸桿菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵擬桿菌、多形擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發穿孔或膿腫)和腹膜炎。2、由耐哌拉西林、產β-內醯胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非複雜性和複雜性皮膚及軟組織感染,包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿性足部感染。3、由耐哌拉西林、產β-內醯胺酶的大腸桿菌所致的產後子宮內膜炎或盆腔炎性疾病。4、由耐哌拉西林、產β-內醯胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區獲得性肺炎(僅限中度)。5、由耐哌拉西林、產β-內醯胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫院獲得性肺炎(醫院內肺炎)。
用法用量】將適量本品用20毫升稀釋液(0.9%氯化鈉注射液或滅菌注射用水),充分溶解後,立即加入250毫升液體(5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液)中,靜脈滴注,每次至少30分鐘,療程為7―10天。醫院獲得性肺炎療程為7一14天。並可根據病情及細菌學檢查結果進行調整。對於正常腎功能(肌酐清除率大於等90毫升/分)患者,成人及12歲以上兒童每次3.375g(含呢拉西林鈉3g和他唑巴坦鈉0.375g)靜脈滴注,每6小時1次。治療醫院內肺炎時,起始量為每次3.375g,每4小時1次,同時合併使用氨基糖首類藥物,如果末分離出綠膿假單胞菌,可根據感染程度及病情考慮停用氨基糖首類藥物。
【不良反應】1、本品常見不良反應有:1)皮膚反應:如皮疹、痙癢等;2)消化道反應:如腹瀉、噁心、嘔吐等;3)過敏反應;4)局部反應:如注射局部刺激反應、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等;5)其他反應:如血小板減少、胰腺炎、發熱、發熱伴嗜酸粒細胞增多、腹瀉或轉氨酶升高等。2、此外,本品尚可見下列不良反應:1)腹瀉、便秘、噁心、嘔吐、腹痛、消化不良等;2)斑丘疹、疤疹、音麻疹、濕疹、厘癢等;3)煩躁、頭暈、焦慮等,4)其他反應:如鼻炎、呼吸困難等。
【禁忌】本品禁用於對昌黴素菜、頭抱類抗生素或B―內酷胺酶抑制劑過敏事宜。
【注意事項】1、在使用本品前;應詳細詢問患者對青黴素類藥物、頭抱菌素類藥物、p―內醯胺酶抑制劑有無過敏史。治療中,若發生過敏反應,應立即停藥,並給予適當處理,包括吸氧、靜脈套用糖皮質激素等。2、治療期間,若患者出現腹瀉症狀,應考慮是否有偽膜性腸炎發生。苦診斷確立,應採取相應治療措施,包括維持水、電解質平衡、補充蛋白等。3、本品含鈉、需要控制鹽攝入量的患者使用本品時,應定期檢查血清電解質水平;對於同時接受細胞毒藥物或利尿劑治療的患者,要警惕發生低血鉀症的可能。4、當治療由綠膿假單胞菌引起的醫院內肺炎時,應與氨基糖音類藥物聯合使用。5、孕婦、哺乳期婦女慎用。6、應定期檢查造血功能,特別是對療程大於等於21天的患者。7、12歲以下兒童使用本品的安全有效性尚不清楚。8、現有的臨床研究資料表明本品對於醫院內下呼吸道感染及複雜性尿路感染的療效不佳。
【貯藏】遮光密閉,在乾燥陰涼處保存。
【生產企業】珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司
【批准文號】國藥準字H20054306