產品名稱（中文）上消化道電子內鏡
產品名稱（英文）GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE
註冊號國食藥監械(進)字2004第3220647號(更)
生產廠商名稱（中文）日本奧林巴斯醫療株式會社
產品性能結構及組成組成：產品為電子內窺鏡，由操作部、插入部、通用電纜、燈光連線部、視頻電纜和視頻連線
器組成。性能：1.
光學系統：視場角：140°（GIF-1T240型），120°（
GIF-N230型）；景深：3～100mm；中心解析度：
GIF-1T240型在12mm處≥5.00Lp/mm，GIF-N230型在9mm處
≥4.46Lp/mm；周邊解析度：GIF-1T240型在12mm處≥
1.58Lp/mm，GIF-N230型在9mm處≥1.41Lp/mm；2.
尺寸要求：先端部外徑：Φ10.9mm（GIF-1T240型），Φ
6.0mm（GIF-N230型）；插入部外徑：Φ11.4mm（
GIF-1T240型），Φ6.0mm（GIF-N230型）；上/下彎曲角
度：210°/90°（GIF-1T240型），180°/180°（
GIF-N230型）；左/右彎曲角度：100°/100°（
GIF-1T240型），160°/160°（GIF-N230型）；有效長度
：1030mm（GIF-1T240型），925mm (GIF-N230型)；鉗道
孔直徑：Φ3.7mm（GIF-1T240型），Φ2.0mm（
GIF-N230型）。
產品適用範圍與圖像處理裝置、冷光源、處置器等配合使用，臨床用於上部消化道的觀察、診斷、治療。
註冊代理日本德高光學儀器株式會社北京代表處
售後服務機構奧林巴斯（北京）銷售服務有限公司
批准日期2004.04.30
有效期截止日2008.04.29
備註
承產單位：會津奧林巴斯株式會社。生產企業名稱由“奧林巴斯株式會社”變更為“奧林巴斯醫療株式會
社”；售後服務機構由“北京中海世紀貿易有限公司”變
更為“奧林巴斯（北京）銷售服務有限公司”；
註冊證由“國藥管械（進）字2004第3220647號”變更為
“國藥管械（進）字2004第3220647號（更）”。原證自
發證之日起作廢。
變更日期2005.01.07
生產廠商名稱（英文）OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生產廠地址（中文）東京都涉谷區幡個谷2-43-2
生產場所福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地
生產國（中文）日本
規格型號GIF-1T240、GIF-N230
產品標準YZB/JAP 2167《EVIS上消化道電子內窺鏡》
